医薬品有効成分の紹介

医薬品有効成分 (API)
ICH Q7A における医薬品有効成分の完全な定義は、医薬品製造での使用を目的とした任意の物質または物質の混合物であり、医薬品に使用されると医薬品の有効成分になります。 この物質は、病気の診断、治療、症状緩和、治療、予防において薬理学的活性またはその他の直接的な効果を有し、あるいは身体の機能や構造に影響を与える可能性があります。
薬の有効成分。 臨床に応用できる医薬品となるためには、原料を医薬品に加工する必要があります。
原材料は、その供給源に基づいて、化学合成医薬品と天然化学医薬品の 2 つのカテゴリーに分類されます。
化学合成医薬品は、無機合成医薬品と有機合成医薬品に分けられます。 無機合成薬剤は、胃潰瘍や十二指腸潰瘍の治療に使用される水酸化アルミニウム、三ケイ酸マグネシウムなどの無機化合物（まれに元素）です。 有機合成医薬品は、主にアスピリン、クロラムフェニコール、カフェインなどの基本的な有機化学原料から一連の有機化学反応を通じて作られる医薬品です。
天然化学薬品は、その供給源に基づいて、生化学薬品と植物化学薬品の 2 つのカテゴリーに分類することもできます。 抗生物質は一般に微生物の発酵によって生成され、生化学のカテゴリーに属します。 近年登場したさまざまな半合成抗生物質は、生合成と化学合成を組み合わせた製品です。 原材料の中で、有機合成医薬品は種類、生産量、生産額で最も大きな割合を占め、化学医薬品産業の主な柱となっています。 原料の品質が製剤の品質を決定するため、その品質基準は非常に厳格です。 世界中の国々は、広く使用されている原材料に対して厳格な国内薬局方基準と品質管理方法を策定しています。