最近、Corcept Therapeutics は、プラチナ耐性卵巣がん患者の治療を目的とした、独自の選択的コルチゾール制御剤であるリラコリラントの新薬申請 (NDA) を米国 FDA に提出しました。さらに、弛緩剤を使用した内因性コルチゾール過剰症（クッシング症候群としても知られる）の治療に関するNDAは現在FDAの審査中です。この治療法が業界メディアのEvaluationによって2025年に有力な治療法となる可能性のあるものの1つとして選ばれたことは言及する価値があります。
この新薬申請は主に、重要な第3相ROSELLA試験と第2相試験から得られた肯定的なデータに基づいている。これらの試験では、アルブミン パクリタキセルと組み合わせて弛緩剤で治療されたプラチナ耐性卵巣がん患者は、アルブミン パクリタキセル単独で治療された患者よりも無増悪生存期間 (PFS) および全生存期間 (OS) が良好であり、患者はバイオマーカー スクリーニングを必要としませんでした。
分析によると、ROSELLA 試験は主要評価項目である - 盲検独立中央レビュー (BICR) による評価で無増悪生存期間の大幅な改善を達成しました。単独療法と比較して、弛緩剤とアルブミンパクリタキセルの併用療法は疾患進行のリスクを 30% 減少させました (ハザード比: 0.70; p=0.0076)。リラコリラント併用療法群の患者の PFS-BICR 中央値は 6.5 か月に延長されましたが、アルブミン パクリタキセル単独療法で治療された患者の PFS-BICR 中央値は 5.5 か月でした。さらに、研究者によって評価された PFS の結果は PFS-BICR と一致しており、ハザード比は 0.71 (p=0.0030) でした。
全生存期間の中期分析では、弛緩剤の追加により患者の死亡リスクが 31% 減少し、寿命が大幅に延長されました。リラコリラント併用療法群のOS中央値は16.0カ月であったのに対し、アルブミン・パクリタキセル単独療法群は11.5カ月でした（ハザード比：0.69; p=0.0121）。この治療効果は、予後不良の患者を含む、臨床的に関連するすべてのサブグループに反映されます。
Relacorilant は、体内の他のホルモン受容体ではなく GR に結合することでコルチゾール活性を調節する、潜在的に「ファースト・イン・クラス」の選択的グルココルチコイド受容体 (GR) アンタゴニストである経口薬です。 Corcept Therapeutics は、卵巣がんのほか、内因性コルチゾール過剰症や前立腺がんなどのさまざまな重篤な疾患に対する弛緩剤を開発しています。
