CHMPの推奨は、ボルテゾミブ、レナリドマイド、デキサメタゾン(VRD)と比較してD-VRDの有効性と安全性を評価した、または移植に適していない患者、または初期治療として自己幹細胞移植としてのデキサメタゾン(VRD)と比較してD-VRDの有効性と安全性を評価した(ASCT)(ASCT)を予定していない(ASCT)(ASCT)(ASCT)を評価した(VRD)。この研究データは、2024年の国際骨髄腫協会(IMS)年次総会と2024年のアメリカ血液学会(ASH)年次総会で以前に発表されました。
2024年10月に発表されたデータ分析では、58.7か月の追跡期間の中央値で、D-VRDレジメンがVRDと比較して患者の反応深度と持続性を増加させることが示されました。 D-VRDグループの患者の60.9%は、VRDグループで39.4%であった最小限の残留病(MRD)の否定性を達成しました(P<0.0001). The study also showed that compared with VRd, D-VRd significantly reduced the risk of disease progression or death in patients by 43% (HR=0.57, 95% CI: 0.41-0.79, P<0.0005), and the complete response rate (CR) in the D-VRd group was better, reaching 81.2%, which was 61.6% in the VRd group (P<0.0001). The overall safety of D-VRd is consistent with the known safety of Darzalex subcutaneous injection and VRd.
Johnson&JohnsonとGenmabが共同で開発したDarzalex皮下注射は、皮下投与できる最初の抗CD38抗体であり、患者の治療時間を数時間から数分に短縮します。多発性骨髄腫の8つの適応症で承認されており、第一選択治療の4つの兆候があります。







